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碳酸镧咀嚼片的副作用

时间:2019-04-16来源:川菜菜谱书

  碳酸镧咀嚼片用于慢性肾衰患者高磷血症的治疗,那么你想知道碳酸镧咀嚼片的副作用是什么吗?下面是学习啦小编为你整理的碳酸镧咀嚼片的副作用的相关内容,希望对你有用!

  最常见的药物不良反应,除了头痛和过敏性皮肤反应,主要为胃肠道反应,如果进餐时同时服药,这些反应会减轻,连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。

  以下术语用于表述药物不良反应的发生率:很常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);少见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);非常罕见(1/10000);未知(无法根据现有数据进行评估)。

  据国外文献资料,在两项长期开放性临床试验中,共有1215例患者使用本品,944例使用对照药。使用本品组有14%由于不良事件停药。胃肠道不良反应,如恶心、、呕吐是导致停药的最常见原因。

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  在本品批准上市后的使用,报道了过敏性皮肤反应(包括皮疹、和),显示与碳酸镧治疗有密切的时间关系。在临床试验中,本品和安慰剂/阳性对照药物组中均可见过敏性皮肤反应,其发生率为很常见(≥1/10)。

晋中羊羔疯专科医院在哪里>   也发现了、不良、低磷血症和牙损伤等不良反应。

  虽然还了一些其他的单个不良反应,但均是该患者人群中可以预期的不良反应。

  研究中观察到了QT间期的一过性改变,但未见心脏不良事件增加。

  试验显示服用本品后镧能沉积于组织。在使用本品患者的105份骨活检结果中,其中一些患者使用超过4.5年,发现镧浓度随时间的延长而升高。目前尚无镧在其他组织中沉积的临床资料。目前服用本品超过2年的临床试验有限,但是在服用本品长达6年的受试者中未发现风险/受益比的变化。

  有报道使用镧出现相关的严重的胃肠道阻塞、和粪便嵌塞,其中某些不良反应需要手术或住院。在上市后报告中,胃肠道阻塞的危险因素包括胃肠道解剖学改变(例如胃肠道手术史、结肠癌)、蠕动减弱(例如便秘、肠梗阻、)与合并(例如钙离子通道阻滞剂),也有某些患者无胃肠道病史。急性消化道溃疡、溃疡性、克隆病或肠梗阻患者未入选本品的临床研究。患有上述的患者使用本品需仔细评价受益和风险。已知本品可导致便秘,因此容易出现肠道梗阻的患者(例如既往腹部手术、腹膜炎)须慎用。

  建议患者充分咀嚼药片,以减少上述的严重胃肠道不良事件风险。

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  吞咽前请充分咀嚼或碾碎药片,请勿吞咽完整药片。

  在牙功能不良的患者中,考虑完全碾碎药片。

  不全患者可能发生低钙血症,由于本品中不含钙,使用本品时需定期监测血钙水平并适当补充。

  尚无严重肝损害患者服用本品的药代动力学资料。镧不通过肝酶代谢,但可能通过胆汁分泌。在胆汁分泌显著减少的情况下,镧的清除速度可能降低,结果使其血清浓度升高和组织沉积增加。由于肝脏是吸收入血的镧的首要清除器官,建议定期监测。

  尚无和青少年服用本品的安全性和有效性资料,不推荐在儿童和青少年中使用本品。使用本品后,如果出现低磷血症,应停用本品。

  使用碳酸镧的患者行腹部X线检查时,可出现典型的不透光的显像剂影像。

  对驾驶车辆或操作机器能力的影响

  本品可致或眩晕,可能影响驾驶和操作机械的能力。

  碳酸镧可提高胃的pH值,因此,在服用本品后2小时内,不推荐服用已知可与抗酸剂相互作用的药物(如:氯喹、羟氯喹和酮康唑)。

  在志愿者中,同时给予枸橼酸盐不影响镧的吸收和药代动力学特性。治好癫痫要花好多钱p>

  在本品的临床研究中,服用本品不影响脂溶性维生塞,A、D、E和K的血清浓度。

  在志愿者中进行的研究表明,碳酸镧与地高辛、华法林或美托洛尔一起服用,对这些药物的药代动力学特性不会产生临床意义上的改变。

  在模拟胃液环境中,碳酸镧不与华法林、地高辛、呋塞米、苯妥英、美托洛尔或依那普利形成不溶性复合物,提示碳酸镧对上述药物的吸收影响甚微。

  然而,理论上本品可能与一些药品之间存在相互作用,如:四环素、强力霉素。如必须同期使用,建议在服用本品2小时内不要服用上述药物。

  在健康志愿者的单剂量研究中,同期服用碳酸镧会使口服环丙沙星的利用度下降50%左右。建议在服用碳酸镧之前2小时及服药后4小时内不要服用沙星类药物。

  磷结合剂(包括碳酸镧)会降低左甲状腺素的吸收。因此,在服用碳酸镧2小时内不应进行甲状腺激素替代治疗,并建议对同时服用这两种药物的患者严密监测促甲状腺激素水平。

  碳酸镧水合物不是细胞色素P450的作用底物,在体外不会显著地抑制主要人体细胞色素P450同工酶的活性,如CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4、CYP2C儿童羊羔疯好治吗9或CYP2C19。

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